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辉瑞公司周三宣布,其COVID-19疫苗是安全的,可为12岁以下的儿童提供强有力的保护,这对于大多数是朝着这个学年开始的这一年龄段开始接种疫苗的一步。
世界各地接种的大多数COVID-19疫苗都是针对成年人的,如果他们感染了冠状病毒,则他们面临的风险更大。辉瑞公司的疫苗目前已获准对16岁及以上的人群进行接种给药。辉瑞报告说,一项对2260名12至15岁的美国志愿者的研究的初步数据显示,完全接种疫苗的青少年中完全消灭了COVID-19病例,而接受安慰剂注射的青少年中有18例。
这是一项小型研究,尚未发表。另一个重要因素是疫苗对儿童免疫系统的强烈刺激。研究人员报告说,青少年中的抗体水平很高,略高于年轻人中的抗体水平。该公司表示,这些孩子的副作用与年轻人相当。主要的副作用是疼痛,发烧,发冷和疲劳,尤其是在接种第二剂后。
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech计划在未来几周内要求美国食品药品监督管理局和欧洲监管机构授权从12岁起紧急使用注射剂。辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在一份声明中说:“我们迫切需要扩大疫苗的使用范围。” 他表示“希望在下学年之前开始为这个年龄段的人接种疫苗”。
辉瑞公司并不是唯一一家希望降低接受疫苗最低年龄的公司。还在等待美国针对12至17岁年轻人的Moderna疫苗研究的结果。但是,有迹象表明该结果令人鼓舞,FDA已经允许两家公司开始对11岁以下,6个月以下的儿童进行美国境内的临床试验。
其它的竞争对手们也不甘示弱,阿斯利康上个月开始在英国对6至17岁的儿童进行疫苗研究。强生公司正在计划自己的儿科研究。在中国,Sinovac最近宣布已向中国监管机构提交了初步数据,表明其疫苗对3岁以下的儿童是安全的。虽然世界上使用的大多数COVID-19疫苗都是首先在成千上万的成年人中进行测试的,但儿科研究并不需要那么大。通过这些研究和数百万成年人的疫苗接种,科学家已经掌握了有关疫苗安全性的信息。
尚不知道FDA将如何响应辉瑞公司从12岁开始允许接种疫苗的要求。但这对于魁省以及全世界各地坚持开学政策的地区来说都是一个好政策,毕竟孩子们目前在这个体系内是完全没有防护的,疫苗针对孩子的安全普及,能够终于让家长和孩子都得到应有的呵护。
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